Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
лоратадин	10 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь	5 мл
лоратадин	5 мг

120 мл - флаконы в комплекте с дозировочной ложкой.

Регистрационный №:
таб. 10 мг: 20 шт.; сусп. д/приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 120 мл с дозир. ложкой - П-8-242 №010317 13.07.98ППР

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов второго поколения. Оказывает длительное противоаллергическое действие.
В опытах in vitro продемонстрировано низкое сродство лоратадина к центральным гистаминовым Н₁-рецепторам.
Обладает слабым сродством к альфа-адренергическим и мускариновым рецепторам и, как следствие, практически не вызывает седативного и антихолинэргического эффекта.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема и сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 1-1.5 ч (после однократного приема 10 мг).
Метаболизм
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Биотрансформируется путем гидролиза с образованием активного метаболита дезкарбоксиэтоксилоратадина.
Выведение
T_1/2 составляет для лоратадина 7-11 ч, для активного метаболита – 17-24 ч. Приблизительно 40% выводится в виде метаболитов почками; около 41% - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры лоратадина существенно не изменяются у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью.

Показания

Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
   – сезонный и хронический аллергический ринит;
   – острая и хроническая крапивница;
   – отек Квинке;
   – аллергический конъюнктивит;
   – хронические экземы, сопровождающиеся зудом, в т.ч. атопический дерматит (в составе комплексной терапии);
   – псевдоаллергические синдромы;
   – аллергические реакции на укусы насекомых.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 30 кг назначают по 10 мг/сут (1 таб. или 2 дозировочные ложки /10 мл/); детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - по 5 мг/сут (1 дозировочная ложка /5 мл/ или 1/2 таб.). Препарат принимают 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 40 мг. Курс лечения 28 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, рвота; редко (менее чем у 1%) - повышение аппетита, тошнота.
Со стороны ЦНС: редко (менее чем у 1%) головокружение; в отдельных случаях - головная боль, утомляемость.
Прочие: редко (менее чем у 1%) - кашель, ощущение сердцебиения.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось, поэтому назначение препарата возможно только по строгим показаниям.
Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами микросомальных ферментов системы цитохрома Р₄₅₀ (циметидин).
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах Ломилан не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки лоратадина не описаны. При случайном приеме препарата в высоких дозах следует немедленно принять меры по удалению препарата из ЖКТ и уменьшению абсорбции (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ломилан не потенцирует угнетающее действие на ЦНС этанола и транквилизаторов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.