Форма выпуска, состав и упаковка

Жидкость для ингаляционной анестезии бесцветная, со слегка едким эфирным запахом; не содержит химических стабилизаторов.

	1 фл. (100 мл)
изофлуран	99.9%

100 мл - флаконы темного стекла.

Регистрационный №:
жидкость д/ингал. анестезии 99.9%: фл. 100 мл - П №012733/01-2001 13.02.01

Фармакологическое действие

Средство для ингаляционного наркоза. Вызывает быстрое наступление общей анестезии, ослабление глоточных и гортанных рефлексов, умеренную миорелаксацию.
При увеличении глубины общей анестезии пропорционально снижается АД, сердечный ритм не изменяется, ослабляется самостоятельное дыхание. Снижение АД происходит в стадии индукции, но нормализуется при хирургической фазе, дальнейшее углубление анестезии приводит к значительной артериальной гипотензии.
Во время ИВЛ при нормальном рСО₂ минутный объем сердца остается постоянным, независимо от глубины общей анестезии, и поддерживается в основном за счет увеличения ЧСС.
При спонтанной вентиляции легких, приводящей к гиперкапнии, при которой увеличивается ЧСС, минутный объем сердца может превышать исходный уровень.
При поверхностном наркозе мозговой кровоток не изменяется, но имеет тенденцию к росту при глубокой анестезии, что может приводить к транзиторному повышению давления спинномозговой жидкости (СМЖ). Повышение давления СМЖ может быть предотвращено или уменьшено за счет гипервентиляции до или во время анестезии.
Незначительное раздражающее действие изофлурана может ограничивать скорость индукции.
Изменения в ЭЭГ и судорожная активность крайне редки при применении изофлурана.
Изофлуран значительно меньше повышает чувствительность миокарда к действию адреналина, чем энфлуран.
При нормальном уровне общей анестезии миорелаксация может быть адекватной для некоторых хирургических процедур, но для ее усиления требуются значительно меньшие дозы миорелаксантов.
Глубина анестезии легко управляема.
Незначительное раздражающее действие может ограничивать скорость индукции Форана. Не вызывает избыточной секреции слюнных и трахеобронхиальных желез.

Фармакокинетика

В организме лишь незначительное количество изофлурана подвергается метаболизму. В послеоперационном периоде только 17% изофлурана можно обнаружить в виде метаболитов в моче. C_max неорганического фторида в сыворотке крови в среднем значительно меньше уровня 5 ммоль/л и определяется в течение 4 ч после наркоза, возвращаясь к норме в ближайшие 24 ч.

Показания

   – для ингаляционного наркоза в комбинации с кислородом или со смесью кислород+закись азота.

Режим дозирования

Учитывая, что Форан может вызывать угнетение дыхания, лекарственные препараты для премедикации следует подбирать индивидуально. Можно применять антихолинергические препараты, которые предпочтительны при ингаляционной индукции у детей.
Для вводного наркоза обычно применяются барбитураты короткого действия в/в. Как альтернативу можно применять Форан с кислородом или со смесью кислород+закись азота.
При ингаляционной индукции в начале рекомендуется применять Форан в концентрации 0.5%. При концентрации Форана от 1.5% до 3% хирургический уровень наркоза обычно достигается через 7-10 мин.
Хирургический уровень наркоза можно поддерживать путем введения1-2.5% изофлурана со смесью кислород+закись азота. При применении Форана с чистым кислородом концентрацию следует увеличить на 0.5-1%.
Для обеспечения общей анестезии при кесаревом сечении достаточно применять 0.5-0.75% изофлурана со смесью кислород+закись азота.
Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для изофлурана зависит от возраста.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.
Со стороны лабораторных показателей: рост количества лейкоцитов, даже при отсутствии хирургического стресса.
Со стороны системы дыхания: возможно угнетение дыхания.
В период пробуждения: редко - тремор, тошнота, рвота (сравнимы по частоте возникновения с другими средствами для неингаляционного наркоза).

Противопоказания

   – злокачественная гипертермия в анамнезе;
   – повышенная чувствительность к изофлурану
С осторожностью применять Форан при внутричерепной гипертензии.

Беременность и лактация

Безопасность применения Форана при беременности не установлена.
Кровопотеря при абортах в случаях применения Форана сравнима с кровопотерей при применении других средств для ингаляционного наркоза.
Данные об эффективности и безопасности применения Форана для общей анестезии в акушерстве отсутствуют, за исключением применения при кесаревом сечении.
Данные о безопасности применения Форана в период грудного вскармливания не предоставлены.

Особые указания

При введении Форана уровень общей анестезии может быстро и легко изменяться, поэтому рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители или проводить мониторинг, позволяющий оценить вдыхаемую концентрацию. Степень артериальной гипотензии и угнетение дыхания могут являться индикацией глубины общей анестезии. При увеличении глубины общей анестезии происходит угнетение спонтанного дыхания.
При применении Форана рекомендуется постоянный мониторинг уровня АД и показателей внешнего дыхания.
Для коррекции артериальной гипотензии и угнетения дыхания вследствие углубления уровня общей анестезии могут быть необходимы поддерживающие меры.
При необходимости применения Форана у пациентов с повышенным внутричерепным давлением может потребоваться проведение гипервентиляции.
Клинический опыт применения Форана даже при длительном воздействии не дает сведений о гепатотоксичности. Однако отсутствие большого опыта повторного применения препарата не позволяет выявить симптомы выраженного отрицательного действия на функцию печени.
Сообщения о поражении почек при применении Форана отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания.
Лечение: прекращение введения Форана, экстренная поддерживающая и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Изофлуран заметно потенцирует действие недеполяризующих миорелаксантов.
Неостигмин устраняет действие миорелаксантов, но не влияет на миорелаксацию, вызванную самим изофлураном.
Все миорелаксанты совместимы с изофлураном.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в прохладном месте, в плотно закрытом виде. Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат предназначен только для госпитального использования в анестезиологии.