Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
левотироксин натрий	50 мкг
-"-	75 мкг
-"-	100 мкг
-"-	125 мкг
-"-	150 мкг

Прочие ингредиенты: кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза, тальк, карбоксиметилкрахмал-натрий, лимонная кислота, магния стеарат.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 50 мкг, 75 мкг, 100 мкг, 125 мкг, 150 мкг: 50 и 100 шт. - П №015039/01-2003 16.06.03

Фармакологическое действие

Синтетический гормон щитовидной железы (Т₄). Стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
При гипотиреозе выраженный клинический эффект наблюдается через 3-4 дня, максимальный - через 10-15 дней.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь абсорбируется 48-79% дозы; прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь абсорбируется до 80% дозы. Связывание с белками плазмы (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) составляет 99%.
Метаболизм и выведение.
В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов. В небольшом количестве левотироксин подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов. T_1/2 составляет 6-7 дней.

Показания

   – эутиреоидный зоб;
   – первичный и вторичный гипотиреоз;
   – заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после струмэктомии;
   – рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
   – диффузный токсический зоб: после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками (монотерапия или в составе комбинированного лечения);
   – тест тиреоидной супрессии (в качестве диагностического средства).

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний.

Побочное действие

Возможно: сердцебиение, нарушения сердечного ритма, тремор, беспокойство, бессонница, усиление потоотделения, снижение массы тела, диарея (при непереносимости высоких доз или при передозировке).
При правильном применении Эутирокса под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

Противопоказания

   – нелеченый гипертиреоз любого генеза.

Беременность и лактация

При беременности следует продолжать прием Эутирокса, назначенного по поводу гипотиреоза. Применение Эутирокса в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. это может вызвать гипотиреоз у плода.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Лицам пожилого возраста, пациентам с ИБС и больными с тяжелым гипертиреозом лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью в низкой начальной дозе, которую повышают постепенно через большие интервалы времени под регулярным контролем уровня гормонов щитовидной железы. Опыт показал, что при низкой массе тела и узловом зобе большого объема достаточно применения препарата в небольшой дозе.
При появлении побочных эффектов следует уменьшить суточную дозу или на несколько дней прекратить прием препарата, а после их исчезновения возобновить прием препарата в более низкой дозе.
При гипофункции щитовидной железы, обусловленной поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников, которую необходимо пролечить до начала терапии гормонами щитовидной железы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При правильно подобранной терапевтической дозе препарат не оказывает влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: ощущение сердцебиения, повышенная раздражительность, диарея, боли в животе, усиление потоотделения, тахикардия, аритмии, стенокардия, сердечная недостаточность, тремор, головная боль, бессонница, непереносимость жары, лихорадка; повышение уровня Т₄ и Т₃ в сыворотке крови и свободного тироксинового индекса; снижение массы тела.
Лечение: препарат следует временно отменить. При резко выраженных проявлениях гипертиреоза назначают бета-адреноблокаторы. В тяжелых случаях следует применить плазмаферез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эутирокс потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и снижает эффективность пероральных гипогликемических средств (при необходимости применения таких комбинаций следует контролировать показатели свертывания крови и уровень глюкозы в плазме крови).
При одновременном применении колестирамина и Эутирокса следует установить интервал между приемами этих препаратов до 4-5 ч, так как колестирамин подавляет абсорбцию левотироксина.
При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема Эутирокса возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.
При совместном применении левотироксин может вытесняться из связей с белками плазмы салицилатами, дикумарином, фуросемидом в высоких дозах (250 мг), клофибратом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.