Фармакологическое действие

Активатор обмена веществ в тканях. Представляет собой депротеинизированный гемодиализат крови здоровых молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ (в т.ч. гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена).
Солкосерил повышает репаративные и регенеративные процессы, способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования, повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки, повышает синтез коллагена (in vitro), стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
Гель для наружного применения способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата, поэтому применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия. После применения геля с момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять мазь. Мазь образует защитную пленку на раневой поверхности и поэтому применяется для лечения сухих (немокнущих) ран.

Фармакокинетика

Проведение исследований фармакокинетики препарата с помощью стандартных химико-аналитических методов не представляется возможным, т.к. в своем составе препарат содержит компоненты крови и вещества, которые обычно обнаруживаются в организме.

Показания

Для раствора для инфузий
   – окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии II по Фонтейну у пациентов с начальной дистанцией безболевой ходьбы ниже 100 м в случаях, если использование лечебной ходьбы в качестве монотерапии не привело к желаемым результатам.
Для раствора для инъекций
   – окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;
   – хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями, в случаях их упорного течения.
Для геля и мази
   – незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
   – ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
   – отморожения;
   – труднозаживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Режим дозирования

Препарат применяют парентерально (в/в, в/м), наружно, местно.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии II по Фонтейну назначают раствор для инфузий в/в капельно по 250 мл ежедневно или несколько раз в неделю со скоростью 20-40 капель в мин. Курс лечения состоит из 20 инфузий.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну рекомендуется применение раствора для инъекций. Его вводят в/в по 20 мл ежедневно. Возможно в/в капельное введение препарата в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями раствор для инъекций вводят по 10 мл в/в 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.
При наличии местных трофических нарушений (стадия IV по Фонтейну) рекомендуется одновременное применение геля или мази, но только после удаления из раны некротизированных тканей.
При в/в введении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Гель и мазь рекомендуется наносить тонким слоем на поврежденную поверхность после предварительного очищения раны: гель - 2-3 раза/сут, мазь - 1-2 раза/сут; мазь можно применять под повязками. Лечение мокнущих и глубоких ран следует начинать с применения геля. Свежеобразовавшийся эпителий у края раны рекомендуется обрабатывать мазью. Как только процесс эпителизации захватит большой участок кожи, и рана перестанет мокнуть, следует полностью перейти к применению мази. Мазь применяют до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани. В случаях замедления процессов заживления следует вновь вернуться к использованию геля.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактические реакции, краевой дерматит.
Местные реакции: в месте нанесения геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения геля следует отказаться.

Противопоказания

   – детский и подростковый возраст до 18 лет (для раствора для инъекций и раствора для инфузий);
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

До настоящего времени неизвестно ни одного случая тератогенного действия Солкосерила, тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью, по строгим показаниям и под контролем врача.
Данные о безопасности применения препарата Солкосерил в период лактации отсутствуют. При необходимости применения раствора для инфузий и раствора для инъекций в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Гель и мазь в период лактации можно применять только в случаях крайней необходимости и под контролем врача.

Особые указания

При назначении Солкосерила в форме раствора для инфузий, как и любую инфузионную терапию, больным с выраженной застойной сердечной недостаточностью, отеком легкого, олигурией, анурией или гипергидратацией необходимо учитывать клиническое состояние пациента.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей следует сочетать применение парентеральных и местных форм Солкосерила.
Гель и мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Использование в педиатрии
Данные о безопасности применения препарата Солкосерил у детей отсутствуют.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций противопоказаны к применению у детей и подростков.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие
Раствор для инфузий и раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций несовместимы с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.

Условия и сроки хранения

Раствор для инфузий, раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Гель и мазь следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме геля, мази разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий отпускается по рецепту.