Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
тиоктовая кислота	600 мг

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Тиоктацид® 600 Т

Раствор для в/в введения	1 амп.
тиоктовой кислоты трометамоловая соль	952.3 мг,
в т.ч. тиоктовой кислоты	600 мг

24 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
24 мл - ампулы темного стекла (10) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, 600 мг: 30, 60 и 100 шт. - П-8-242 №009311 18.03.97ППР

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (a-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие a-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Фармакокинетика

Выведение
T_1/2 тиоктовой кислоты составляет около 20 мин, общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.
80-90% активного вещества выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

Показания

   – симптоматическое лечение периферической (сенсорно-моторной) диабетической полиневропатии.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.
Тиоктацид 600 назначают внутрь в дозе 600 мг 1 раз/сут.
Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за полчаса до завтрака.
При выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полиневропатии в начале лечения применяют парентерально препарат Тиоктацид 600 Т в дозе 600 мг/сут в течение 2-4 недель. Затем переходят к поддерживающей терапии препаратом Тиоктацид 600 в дозе 600 мг/сут.
Если проведение инфузионной терапии временно невозможно, в этот период также рекомендуется принимать Тиоктацид 600 внутрь в дозе 600 мг/сут.
В/в введение следует проводить медленно с помощью шприца для инъекций и перфузора, со скоростью не более 50 мг/мин, т.е. 2 мл раствора Тиоктацид 600 Т в мин. Из-за светочувствительности активного вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием.
Правила проведения инфузий
Для приготовления инфузионного раствора следует применять только физиологический раствор натрия хлорида. Препарат вводят в/в капельно в течение 30 мин, предварительно разбавив его 100-250 мл физиологического раствора. Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге). Раствор для инъекций, защищенный от света, годен к применению в течение 6 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: при быстром в/в введении возможны повышение внутричерепного давления, задержка дыхания, которые проходят самостоятельно. В некоторых случаях после в/в введения наблюдались судороги, диплопия.
Со стороны системы свертывания крови: точечные кровоизлияния, склонность к кровотечению.
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, зуд; возможны системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания

   – установленная повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.
Не следует назначать Тиоктацид 600 одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с кальцийсодержащими молочными продуктами.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям и подросткам (в связи с отсутствием клинических данных о применении препарата у данной категории пациентов).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головные боли.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами Тиоктацид 600 и Тиоктацид 600 Т возможно снижение эффективности цисплатина.
На фоне совместного применения с препаратами Тиоктацид 600 и Тиоктацид 600 Т возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Поэтому, при необходимости одновременного применения данных препаратов, показан систематический контроль содержания глюкозы в крови. В некоторых случаях бывает необходимо снизить дозу гипогликемических препаратов.
Тиоктовая кислота связывает ионы металлов.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиоктацид 600 Т несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, о которых известно, что они вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата Тиоктацид 600 - 3 года.
Тиоктацид 600 Т следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.