Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для ингаляций	1 доза
будезонид*	200 мкг

Прочие ингредиенты: натрия бензоат.
100 доз - ингаляторы "Циклохалер" (1) - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Порошок для ингаляций	1 доза
будезонид*	200 мкг

Прочие ингредиенты: натрия бензоат.
200 доз - ингаляторы "Циклохалер" (1) - пакеты полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
^*-в РФ принято написание непатентованного международного наименования - будесонид

Регистрационный №:
порошок д/ингал. 200 мкг/1 доза: ингаляторы "Циклохалер" 100 доз и 200 доз - Р №002275/01-2003 19.03.03

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля и появляется возможность снизить дозы принимаемых дополнительно бета₂-адреностимуляторов. При применении в терапевтических дозах препарат практически не оказывает системного действия на организм и не влияет на углеводный, белковый и минеральный обмен.
Лечебный эффект наступает в течение первых суток с начала применения препарата у пациентов, которым не проводится терапия системными ГКС. Максимальный клинический эффект наблюдается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика

В бронхиолы доставляется 30-35% ингалируемой дозы препарата. Биодоступность препарата при попадании в легкие составляет около 75%. 25-30% препарата попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10%.
C_max будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч.
Будесонид быстро выводится из организма. T_1/2 при ингаляционном пути введения составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс колеблется от 55 до 85 л/ч.

Показания

   – бронхиальная астма легкой, средней и тяжелой степени тяжести, требующая поддерживающей терапии ГКС.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения бронхиальной астмы. Рекомендуют при бронхиальной астме тяжелого течения применять препарат в суточной дозе 800-2000 мкг (4-10 доз) в 2-4 приема; при бронхиальной астме средней степени тяжести - в суточной дозе 600-1200 мкг (3-6 доз) в 2 приема; при легком персистирующем течении заболевания - в суточной дозе 200-600 мкг (1-3 дозы).
Детям старше 7 лет препарат назначают в суточной дозе 200-400 мкг в 1-2 приема.
В период обострения бронхиальной астмы дозу Бенакорта следует увеличить.
Поддерживающая доза Бенакорта должна быть по возможности минимальной.
Правила применения ингалятора "Циклохалер"
Снять защитный чехол, встряхнуть ингалятор, выдвинуть дозатор из корпуса ингалятора до упора и постучать основанием дозатора о ладонь, затем задвинуть дозатор в корпус. Сделать полный выдох. Вставить мундштук в рот и сделать через него глубокий и сильный вдох. Вынуть ингалятор изо рта и задержать дыхание на 10 секунд. При выдохе выдыхаемый воздух не должен проходить через ингалятор. При необходимости делают повторный вдох через ингалятор. По окончании процедуры на ингалятор надевают защитный чехол.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: возможно раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки, кашель, охриплость голоса, боль в горле (к этому, как правило, приводит неправильная техника ингаляции).

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

При необходимости применения Бенакорта при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.
Бенакорт не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме.
У пациентов, принимающих ГКС внутрь, возможна замена системных ГКС на ингаляции Бенакорта. Перевод осуществляют вне обострения заболевания. В течение первых 15 дней проводят одновременное лечение ГКС для приема внутрь и Бенакортом. Далее проводят постепенное снижение дозы принимаемых внутрь ГКС на 2.5 мг в неделю. В случае появления у пациента ринита, экземы, миалгий, артралгий возможно временное увеличение дозы принимаемого внутрь ГКС. Такие симптомы как усталость, головная боль, тошнота, рвота могут свидетельствовать о надпочечниковой недостаточности.
Предварительная ингаляция адреномиметиков (сальбутамол и его производные) расширяет бронхи и улучшает поступление будесонида в дыхательные пути, тем самым усиливая его терапевтический эффект.
Одна доза препарата содержит 9.8 мг натрия бензоата, используемого в качестве носителя действующего вещества; он обладает муколитическим и противогрибковым действием. При проглатывании натрия бензоат быстро абсорбируется из ЖКТ и выводится почками в виде гиппуровой кислоты в течение нескольких часов.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 7 лет не исследована.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Бенакорта и циметидина замедляется метаболизм будесонида в печени.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.