Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций	0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов (для сезона 2003/2004):
А/Москва/10/99 (H3N2) (А/Панама/2007/99 RESVIR-17)	15 мкг ГА
А/Новая Каледония/20/99 (H1N1) (A/Новая Каледония/20/99 IVR-116)	15 мкг ГА
Б/Гонконг/330/2001 (Б/Шангдонг/7/97)	15 мкг ГА

Прочие ингредиенты: калия хлорид, калия дигидроген фосфат, натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид гексагидрат, тиомерсал (в качестве консерванта), вода д/и.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: шприц 1 и 10 шт - П-8-242 №010306 08.07.03ППР

Фармакологическое действие

Инфлювак представляет собой трехвалентную субъединичную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения.
Инфлювак является вакциной, обеспечивающей защиту от гриппа. Очищенные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), содержащиеся в вакцине Инфлювак, вызывают повышение титра антител, необходимое для защитного эффекта.
Продолжительность поствакцинального иммунитета составляет до 12 мес. Защитный эффект наступает, как правило, через 14 дней после инъекции.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Инфлювак не проводились.

Показания

   – профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес.
Вакцинацию можно проводить всем лицам, желающим уменьшить опасность заболевания гриппом и избежать его возможных осложнений.
Проведение вакцинации рекомендуется прежде всего следующим категориям пациентов, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
   – больные с заболеваниями органов дыхания;
   – больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
   – больные с хронической почечной недостаточностью;
   – больные с сахарным диабетом;
   – больные стафилококковыми инфекциями;
   – больные с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, некоторые злокачественные заболевания крови) и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или ГКС в высоких дозах;
   – дети и подростки в возрасте от 6 мес до 18 лет, в течение длительного времени получающим препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рейе вследствие гриппозной инфекции.
Проведение вакцинации показано также всем лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 14 лет однократно вводят 1 дозу вакцины (0.5 мл).
Доза для детей в возрасте от 6 мес до 3 лет - 0.25 мл однократно. Доза для детей в возрасте от 3 до 14 лет - 0.5 мл однократно.
Детям, ранее не болевшим гриппом и ранее не вакцинированным, рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Больным с иммунодефицитом рекомендуют вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию проводят каждую осень.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к.
Категорически запрещается вводить препарат в/в!
Перед введением вакцина должна быть нагрета до комнатной температуры. Следует встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Затем снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0.25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Побочное действие

Общие реакции: редко - ощущение усталости, головная боль, усиление потоотделения, повышение температуры тела, болезненность в мышцах и суставах (перечисленные симптомы самостоятельно проходят через 1-2 дня).
Местные реакции: покраснение, припухлость и болезненность в месте введения; в очень редких случаях - увеличение регионарных лимфатических узлов.
В очень редких случаях возможно развитие невралгии, парестезии, судорог, транзиторной тромбоцитопении; в единичных случаях - васкулит, нарушение функции почек. В исключительно редких случаях аллергические реакции сопровождаются развитием анафилактического шока. Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не выявлено.

Противопоказания

Вакцинация не рекомендуется лицам с повышенной чувствительностью к куриному белку или другим компонентам препарата, а также лицам, у которых отмечались тяжелые системные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод.
При необходимости проведения вакцинации у беременных женщин следует соотнести риск возможных побочных эффектов с риском заболеть гриппом и риском развития осложнений гриппа.
Инфлювак можно применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Вакцинацию больных следует отложить до окончания острых проявлений болезни и обострения хронических заболеваний.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При проведении вакцинации необходимо иметь все средства для лечения анафилактического шока.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Инфлювак отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные места.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Инфлювак сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Во избежание путаницы с вакцинами старого и нового состава, сроком истечения годности вакцины считается 30 июня года, следующего за годом выпуска.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.