Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь | 1 г | гепарин натрий | 65 ЕД | преднизолон | 2.233 мг | лауромакрогол 400 (полидоканол) | 30 мг |
20 г - тубы (1) - пачки картонные.
Суппозитории | 1 супп. | гепарин натрий | 120 ЕД | преднизолон | 1.675 мг | лауромакрогол 400 (полидоканол) | 30 мг |
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Регистрационный №: мазь 65 ЕД+2.233 мг+30 мг/1 г: туба 20 г; суппозитории 120 ЕД+1.675 мг+30 мг: 10 шт. - П-8-242 №011010 25.03.99
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения геморроя. Гепарин - антикоагулянт прямого действия. Активирует антитромбин III, нейтрализуя ряд факторов (ХIIa, XIa, Xa, XIIIa). Нарушает переход протромбина в тромбин. При местном применении гепарин препятствует образованию тромбов, обладает противоотечным и противовоспалительным действием, способствует регенерации соединительной ткани. Преднизолон - синтетический глюкокортикоид, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения. Лауромакрогол 400 (полидоканол) – соединение группы полиэтиленгликолей. Оказывает местное склерозирующее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Гепарин Всасывание и метаболизм После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе. Распределение и выведение Связывание с белками плазмы составляет 95%. Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 - 60-90 мин. Преднизолон Всасывание и метаболизм Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени. Выведение Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы - 115-212 мин.
Показания
наружный и внутренний геморрой; тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода; свищи, экзема и зуд в области заднего прохода; трещины заднего прохода; подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне; в составе комбинированной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Режим дозирования
При обострении мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза/сут, а после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней. Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази. Суппозитории вводят в прямую кишку 1-2 раза/сут после дефекации.
Побочное действие
Местные реакции: в отдельных случаях - аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемой дозе токсических эффектов не выявлено.
Противопоказания
ветряная оспа и реакции на вакцинацию; реакции на коровью оспу; нарушения свертываемости крови с предрасположенностью к кровотечениям; специфические поражения аноректальной зоны (в т.ч. туберкулезные, грибковые); I триместр беременности.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
Следует учитывать, что в случае нанесения большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации. Также возможно развитие системных побочных эффектов ГКС.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|