Форма выпуска, состав и упаковка

Драже	1 драже
диклофенак калия	50 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.

Регистрационный №:
драже 50 мг: 10 шт. - П-8-242 №010760 13.01.99

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов (которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки) за счет угнетения фермента циклооксигеназы.
При травматических и послеоперационных состояниях препарат быстро уменьшает выраженность болевого синдрома (в т.ч. боли при движении), а также отечность тканей при воспалении и травмах.
При первичной дисменорее препарат ослабляет боль и уменьшает интенсивность кровотечения.
Препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь диклофенак калия быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается через 40 мин.
Распределение и метаболизм
V_d составляет 550 мл/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов (глюкуроновых и сульфатных конъюгатов).
Выведение
Более 50% дозы выводится с мочой в течение первых 4 ч. С желчью выводится 30-35% дозы в виде метаболитов.

Показания

Для быстрого купирования болевого синдрома и проведения непродолжительной терапии следующих острых состояний:
   – болевой синдром и воспаление после травм и оперативных вмешательств;
   – первичная и вторичная альгодисменорея;
   – аднексит;
   – боли в позвоночнике;
   – артралгия;
   – в составе комбинированной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом;
   – головная боль.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома.
Взрослым назначают в суточной дозе 75-150 мг, разделенной на 2-3 приема.
Для подростков старше 14 лет суточная доза составляет 75-100 мг в 2-3 приема.
При первичной дисменорее начальная суточная доза составляет 50-100 мг, средняя суточная доза – 50-150 мг, максимальная суточная доза - 200 мг.
Для пациентов пожилого возраста, особенно для истощенных и ослабленных, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе.
Драже следует принимать перед едой, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения из ЖКТ (гематемезис, мелена), панкреатит, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение; редко - сонливость; в отдельных случаях - нарушение чувствительности.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; в отдельных случаях - мультиформная эритема.
Прочие: в отдельных случаях - нарушения функции почек, нарушение кроветворения.

Противопоказания

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Раптен рапид не рекомендуется применять в III триместре беременности.
При необходимости применения Раптена рапид в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью назначают Раптен рапид при заболеваниях ЖКТ, сердечной недостаточности, нарушениях функции почек, а также пациентам пожилого возраста.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, принимающим диуретики, антикоагулянты и гипогликемические средства.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата рекомендуется контроль картины периферической крови и показателей функции печени.
Использование в педиатрии
Раптен рапид не рекомендуется назначать детям в возрасте до 14 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых наблюдается головокружение или какие-либо неврологические нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля, работе с приборами и движущимися механизмами.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Раптен рапид не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Раптена рапид с дигоксином и препаратами лития отмечается повышение концентрации последних в плазме крови.
При одновременном применении Раптена рапид с диуретиками уменьшаются эффекты последних.
При одновременном применении Раптена рапид с калийсберегающими диуретиками возможно увеличение уровня калия в крови.
При одновременном применении Раптена рапид с другими НПВС повышается риск возникновения побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.