Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
троспий хлорид	5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
троспий хлорид	15 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 5 мг: 30, 50 и 100 шт.; таб., покр. оболочкой, 15 мг: 30, 50 и 100 шт. - П-8-242 №010853 12.02.99ППР

Фармакологическое действие

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холинолитик, действующий на периферические м-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата - троспий хлорид - является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь C_max достигается через 4-6 ч. T_1/2 варьирует от 5 до 15 ч. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, меньшая - в виде циклических спиртов.

Показания

   – недержание мочи, связанное с нейрогенной гиперактивностью детрузора (при инсультах, спинальных травмах, рассеянном склерозе);
   – идиопатическая гиперактивность детрузора;
   – императивные позывы к мочеиспусканию;
   – дизурия (поллакиурия, никтурия);
   – ночной энурез;
   – смешанные формы недержания мочи.

Режим дозирования

Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Взрослым и подросткам препарат назначают по 10-15 мг 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 5 мг 2-3 раза/сут.

Побочное действие

Иногда: сухость во рту, нарушение аккомодации.

Противопоказания

   – механический стеноз ЖКТ;
   – задержка мочи при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
   – закрытоугольная глаукома;
   – тахиаритмии;
   – миастения;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных не было найдено никаких данных о том, что троспий хлорид может оказывать вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или послеродовое развитие.
Несмотря на это, Спазмекс должен применяться во время беременности и кормления грудью только по строгим показаниям, так как опыт применения препарата на людях во время беременности и кормления грудью отсутствует.

Особые указания

При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация).
При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря причина дисфункции должна быть установлена до начала терапии Спазмексом. При необходимости следует проводить этиотропную терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Лечение: активированный уголь, промывание желудка 15% раствором магния сульфата, при необходимости - парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении троспий хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, дизопирамида.
При сочетанном применении троспий хлорид усиливает тахикардию, вызванную бета-адреномиметиками.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.