Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп	100 мл
лактулоза	67 г

200 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с мерным стаканчиком.

Регистрационный №:
сироп 67 г/100 мл: фл. 200 мл и 500 мл в компл. с мерным стаканчиком - П №011717/02-2000 23.02.00

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению рН содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
При печеночной энцефалопатии или печеночной коме (или прекоме) эффект препарата достигается за счет следующих механизмов действия: подавления протеолитических бактерий; увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобацилл); поглощения аммиака в толстой кишке; очищения кишечника благодаря низкому показателю pH; осмотического эффекта; уменьшения азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, связывающих аммиак в процессе синтеза белка.
Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Дюфалак не предоставлены.

Показания

   – запоры;
   – печеночная энцефалопатия;
   – необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или анальном отверстии).

Режим дозирования

Дозы Дюфалака в форме сиропа представлены в таблице.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); при передозировке возможны боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при лечении печеночной энцефалопатии в повышенных дозах в течение длительного времени возможны нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

Противопоказания

   – галактоземия;
   – непроходимость кишечника;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дюфалак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 20°C; не замораживать.
При условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.