Форма выпуска, состав и упаковка
Драже | 1 драже | экстракт травы зверобоя продырявленного сухой | 285 мг, | что соотв. содержанию суммы гиперицинов в пересчете на гиперицин | 900 мкг |
Прочие ингредиенты: кремния диоксид высокодисперсный, крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат. Состав оболочки: шеллак, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е171), сахароза, каолин, макроголь, аравийская камедь, хинолин желтый (Е104), зеленое лакообразующее средство (Е104/Е132). 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Регистрационный №: драже 900 мкг: 30 и 60 шт. - П №014575/01-2003 21.01.03
Фармакологическое действие
Фитопрепарат. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое действие (снимает тревогу, напряжение, повышает настроение).
Фармакокинетика
Cmax гиперицина достигается через 5 ч, Cmax псевдогиперицина достигается через 3 ч, что связано с различием их липофильных свойств. T1/2 - от 6-30 ч до 10-37 ч у разных пациентов.
Показания
психовегетативные расстройства; депрессивные состояния легкой и средней тяжести (в т.ч. сопровождающиеся возбуждением, беспокойством); невротические реакции.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 драже 3 раза/сут. Курс лечения - не менее 4 недель. Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются более 4 недель, необходима консультация врача. Драже следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая жидкостью.
Побочное действие
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация (особенно у лиц со светлой кожей). Прочие: редко - аллергические кожные реакции, диспепсия, усталость, беспокойство.
Противопоказания
одновременное лечение циклоспорином, индинавиром и другими ингибиторами протеаз ВИЧ-положительных пациентов; детский возраст до 12 лет; установленная гиперчувствительность к свету; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Гелариум Гиперикум не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием опыта применения.
Особые указания
Нельзя принимать препарат одновременно с антидепрессантами - ингибиторами МАО. Интервал между приемом указанных препаратов должен быть не менее 14 дней. Во время приема препарата Гелариум Гиперикум следует избегать интенсивного УФ воздействия (продолжительные солнечные ванны, УФ лампы, солярий). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с машинами.
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата Гелариум Гиперикум случаи передозировки не описаны. В случае тяжелой передозировки пациентам следует избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель.
Лекарственное взаимодействие
В отдельных случаях при одновременном применении препаратов из экстракта травы зверобоя с фенпрокоумоном, циклоспорином, теофиллином, варфарином, индинавиром, дигоксином, амитриптилином, нортриптилином наблюдалось ослабление фармакологического действия последних. Принимать одновременно Гелариум Гиперикум и выше указанные препараты пациент может только по назначению врача с обязательным контролем показателей крови и протромбинового времени в начале и в конце лечения. В некоторых случаях у женщин, принимающих одновременно препараты из экстракта зверобоя и пероральные гормональные контрацептивы, отмечалось межменструальное кровотечение, поэтому нельзя исключить ослабление контрацептивного эффекта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|