Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
рутозид	300 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Гель 2%	1 г
рутозид	20 мг

Прочие ингредиенты: карбопол 940, натрия ЭДТА, бензалкония хлорид, вода очищенная, натрия гидроксид 30%.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
капс. 300 мг: 50 шт.; гель 2%: туба 40 г - П-8-242 №008948 27.05.99

Фармакологическое действие

Препарат оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие.
Основным местом накопления препарата является эндотелиальный слой венул. Венорутон проникает на глубину 20% субэндотелиального слоя венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.
Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызываемое окислением; предотвращает открытие межклеточных щелей и резкое повышение гидропроводности, индуцируемое тромбоцитами и нейтрофилами; оказывает защитный эффект даже при уже нарушенном эндотелиальном барьере и восстанавливает нарушенные морфологические свойства и гидропроводность эндотелия.
Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и "устранении" окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов и гипохлористой кислоты.
Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.
Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
При хронической венозной недостаточности Венорутон уменьшает выраженность таких ее проявлений как отеки, боль, судороги, трофические расстройства, варикозный дерматит и варикозные язвы. Уменьшает симптомы, связанные с геморроем, в т.ч. боль, экссудацию, зуд и кровотечение.
При наружном применении Венорутон гель уменьшает отеки и другие проявления, связанные с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей или травматическим повреждением. Венорутон гель - водный гель, не содержащий спирта; он легко впитывается, не имеет запаха и не оставляет жирных пятен.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция ¹⁴С-O-(b-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. C_max в плазме крови достигается в пределах 1-9 ч. В течение 120 ч концентрации остаются определяемыми; их снижение происходит биэкспоненциально.
При нанесении геля на область поражения активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 мин обнаруживается в дерме, а через 2-5 ч - в подкожной жировой клетчатке. При наружном применении геля все доступные в настоящее время методы определения концентрации в крови активного вещества являются недостаточно чувствительными.
Выведение
T_1/2 составляет 10-25 ч. После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой отмечается выведение с мочой 3-6% радиоактивности за 48 ч. O-(b-гидроксиэтил)-рутозиды и их глюкуроновые метаболиты выводятся в основном с желчью.

Показания

Для приема внутрь
   – отеки и симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью (усталость, припухлость, тяжесть и боль в ногах, судороги, парестезии);
   – постфлебитический синдром;
   – трофические нарушения;
   – варикозный дерматит и варикозные язвы;
   – боли после проведения склерозирующей терапии;
   – симптомы геморроя (боль, экссудация, зуд и кровотечение) и их осложнения;
   – венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная с 4-го месяца.
Для наружного применения
   – боль и отеки, связанные с хронической венозной недостаточностью;
   – чувство тяжести и боли в ногах, отечность лодыжек;
   – боли после проведения склерозирующей терапии;
   – боль и отеки травматического генеза (в т.ч. при повреждениях связок, растяжениях или ушибах мышц).

Режим дозирования

Внутрь в начале лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза/сут во время еды. Уменьшение выраженности симптомов обычно отмечается в течение 2 недель лечения. Рекомендуется продолжать прием препарата в той же дозе до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать (улучшение обычно длится по меньшей мере 4 недели после отмены препарата). При возобновлении симптомов лечение следует начать вновь - либо вышеуказанными дозами, либо поддерживающими дозами. Минимальная поддерживающая доза составляет 600 мг/сут - по 1 капсуле 2 раза/сут.
При наружном применении гель наносят на область поражения утром и вечером, мягко втирая до полного впитывания. При необходимости Венорутон гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.
При хронической венозной недостаточности назначают 900 мг (3 капс.)/сут во время еды до полного исчезновения симптомов. Гель следует втирать 2 раза/сут утром и вечером. Поддерживающая доза составляет 600 мг (2 капс.)/сут; гель следует втирать 1 раз/сут на ночь.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны слабо выраженные диспептические явления.
Аллергические реакции: при приеме внутрь или наружном применении редко - кожная сыпь.
Прочие: при приеме внутрь возможны головные боли, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения применения препарата.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к O-(b-гидроксиэтил)-рутозидам или к другим рутозидам;
   – I триместр беременности.

Беременность и лактация

Венорутон для приема внутрь рекомендуется назначать только начиная с 4-го месяца беременности и при наличии абсолютных показаний. Безопасность применения Венорутона в I триместре беременности не изучена.
Контролируемые исследования безопасности наружного применения Венорутона не проводились. Нет необходимости соблюдать специальные меры предосторожности при применении препарата наружно во II и III триместрах беременности или в период лактации.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и какого-либо другого отрицательного действия на плод при приеме Венорутона внутрь. Следы O-(b-гидроксиэтил)-рутозидов, определяемые в тканях плода и материнском молоке у животных не рассматриваются как клинически значимые. При наружном применении Венорутона также не отмечено неблагоприятного действия на плод.

Особые указания

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, рекомендуется верифицировать диагноз.

Передозировка

О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время данные о лекарственном взаимодействии Венорутона отсутствуют.

Условия и сроки хранения

Капсулы следует хранить при комнатной температуре. Гель следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности препарата - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.