Форма выпуска, состав и упаковка

Крем	1 г
трибенозид	50 мг
лидокаина гидрохлорид	20 мг

30 г - тубы (1) - пачки картонные.

Суппозитории	1 супп.
трибенозид	400 мг
лидокаина гидрохлорид	40 мг

5 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Регистрационный №:
крем 50 мг+20 мг/1 г: туба 30 г; суппозитории 400 мг+40 мг: 10 шт. - П-8-242 №008856 10.02.99

Фармакологическое действие

Препарат для местного лечения геморроя.
Терапевтическая эффективность при геморрое обусловлена комбинацией двух компонентов: трибенозида и лидокаина.
Трибенозид оказывает венотонизирующее и противовоспалительное действие. Венотонизирующее действие проявляется улучшением сосудистого тонуса, уменьшением венозного застоя, уменьшением проницаемости капилляров и венул и улучшением микроциркуляции. Противовоспалительное действие проявляется ингибирующим влиянием на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и болевого синдрома.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Независимо от количества лидокаина, которое абсорбируется, воздействие, оказываемое им на сердце, незначительно.
Прокто-Гливенол уменьшает выраженность симптомов, обусловленных геморроем (боль, резь, напряжение кожи, зуд), которые возникают, главным образом, из-за вторичного воспаления анальной области.

Фармакокинетика

Всасывание
После ректального введения 1 суппозитория С_max трибенозида в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты). Системная абсорбция трибенозида минимальна. Биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет 30% биодоступности при приеме внутрь (в форме капсул). С_max лидокаина в плазме крови достигается через 112 мин и составляет 0.70 мкг/мл. Биодоступность лидокаина составляет 50%.
После применения крема 2-20% трибенозида абсорбируется через слизистую оболочку.
Метаболизм
Трибенозид интенсивно метаболизируется в организме.
Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
Выведение
При введении 1 суппозитория 20-27% дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Лидокаин выводится с мочой (в неизмененном виде - менее 10%).

Показания

   – наружный и внутренний геморрой.

Режим дозирования

Препарат назначают ректально в виде крема или по 1 суппозиторию утром и вечером до исчезновения острых симптомов. Затем дозу можно постепенно уменьшить и вводить крем или 1 суппозиторий только 1 раз/сут. 30 г крема (1 тюбик) достаточно примерно для 20-30 ректальных введений.
Для ректального введения крема следует привинтить к тюбику приложенное приспособление, предварительно сняв с него колпачок и снова завинтить его после использования.

Побочное действие

Местные реакции: в единичных случаях - легкое чувство жжения, боль, усиление перистальтики кишечника.

Противопоказания

   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При беременности Прокто-Гливенол следует назначать с осторожностью, особенно в I триместре.
Неизвестно, выделяется ли трибенозид с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка.

Особые указания

Если на фоне применения препарата состояние пациента существенно не улучшается или появляются необычные симптомы, следует верифицировать диагноз.
В период лечения пациент должен следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Прокто-Гливенол не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Прокто-Гливенол не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C, предохранять от воздействия света. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.