сироп 7.5 мг/5 мл: фл. 200 мл - П №011631/01-2000 17.01.00
Фармакологическое действие
Противокашлевой препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
Показания
– острый кашель различной этиологии;
– подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
– коклюш.
Режим дозирования
Раствор-капли назначают:
| Возраст | Режим дозирования |
|---|
| дети в возрасте от 2 мес до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
| от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
| 3 года и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Сироп назначают:
| Возраст | Режим дозирования |
|---|
| дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
| от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
| 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
| взрослым | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме препарата следует использовать прилагаемую градуированную мерную ложку.
По возможности раствор-капли и сироп следует принимать перед едой.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания назначение Синекода возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.
Особые указания
В качестве подслащивающих добавок раствор-капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
