Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки гладкие, белые, со скошенными краями, с риской и гравировкой "57 С" на одной стороне и логотипом фирмы - на другой.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Регистрационный №: таб. 30 мг: 60 шт. - П №014529/01-2002 15.11.02
Фармакологическое действие
Гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II поколения. Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Фармакокинетика
Всасывание Гликвидон быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Метаболизм и выведение Гликвидон полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет около 1.5 ч. 95% принятой дозы выводится в виде метаболитов с желчью и калом, 5% - с мочой. Гликвидон не кумулирует в организме. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек метаболизм и выведение гликвидона не меняются. При выраженных нарушениях функции печени метаболизм гликвидона меняется незначительно и часть водорастворимых метаболитов выводится с мочой. При выраженном холестазе кумуляции не наблюдается, но может несколько увеличиваться T1/2.
Показания
инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II) у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).
Режим дозирования
Назначают внутрь в начальной дозе 15 мг. Препарат принимают во время завтрака. При необходимости дозу постепенно повышают до 120 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы обычно не приводит к усилению эффекта. При замене перорального гипогликемического препарата со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Следует учитывать, что 30 мг Глюренорма приблизительно соответствуют 1 г толбутамида. Начальная доза обычно составляет 15-30 мг. Если суточная доза Глюренорма не превышает 60 мг, она может быть назначена в 1 прием во время завтрака, однако лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 раза/сут. Глюренорм следует принимать во время еды, в начале приема пищи.
Побочное действие
Редко: гипогликемические реакции, кожные аллергические реакции, нарушения кроветворения, расстройства со стороны ЖКТ.
Противопоказания
инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); диабетическая кома и прекома; диабет, осложненный ацидозом и кетоацидозом; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Беременность и лактация
Глюренорм противопоказан к применению при беременности. Пациентки должны быть информированы о том, что при наступлении беременности следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Особые указания
Глюренорм является одним из препаратов первого выбора при лечении инсулиннезависимого сахарного диабета, особенно у пожилых пациентов, у больных с нарушениями функции почек и/или печени и у больных с сопутствующей сосудистой патологией. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек препарат может применяться без коррекции дозы. При тяжелых нарушениях функции печени и/или почек препарат следует назначать с осторожностью. Пациент должен быть информирован о необходимости тщательного соблюдения режима приема препарата. В период лечения следует продолжать соблюдать лечебную диету. При развитии гипогликемии употребление сахара, конфет или сладких напитков помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. Пациента следует информировать, что в случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу. Следует учитывать, что при физической нагрузке, стрессовых состояниях усиливается гипогликемическое действие Глюренорма. В случае развития аллергических реакций следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период подбора дозы следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, расстройства со стороны ЖКТ. Лечение: немедленное введение глюкозы внутрь или в/в.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Глюренорма с салицилатами, сульфаниламидами, производными фенилбутазона, противотуберкулезными препаратами, хлорамфениколом, тетрациклинами, производными кумарина, циклофосфамидами, ингибиторами МАО и бета-адреноблокаторами отмечается усиление гипогликемического действия. При одновременном применении Глюренорма и хлорпромазина, симпатомиметиков, кортикостероидов, тиреоидных гормонов, пероральных гормональных контрацептивов и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, отмечается уменьшение гипогликемического действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|