Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий	1 л
аргинин	28.9 г
аспарагиновая кислота	1.33 г
сорбит	50 г
яблочная кислота	14.7 г
Na+	37 ммоль
K+	40 ммоль
Cl-	40 ммоль
рибофлавин	12 мг
декспантенол	20 мг
пиридоксин	80 мг
никотинамид	100 мг
энергетическая ценность	200 ккал

500 мл - флаконы.

Регистрационный №:
р-р д/инф.: фл. 500 мл - П-8-242 №008882 25.03.99

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания больных с гипераммониемией. Оказывает метаболическое, гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие.
Аргинин является донатором азота, который может быть использован в метаболических процессах. Аргинин используется при терапии гипераммониемии, так как он является предшественником орнитина в цикле мочевины в печени. Аргинин и яблочная кислота снижают повышенный уровень свободных фенолов в крови за счет высокой способности соединения фенолов с глюкуроновой кислотой.
Яблочная кислота и сорбит также обеспечивают организм энергией.
Рибофлавин - водорастворимый витамин, необходимый для использования энергии и для проявления действия пиридоксина и никотиновой кислоты.
Никотинамид образуется в организме из никотиновой кислоты. Служит для синтеза коферментов НАД и НАДФ, необходимых для переноса электронов в реакциях окисления и восстановления, а также дегидрогенизации.
Пиридоксин необходим для метаболизма аминокислот, углеводов и жиров.
Декспантенол включается в коэнзим А, который необходим для различных ферментных реакций в организме. Декспантенол участвует в метаболизме углеводов, жирных кислот, глюконеогенезе, в синтезе стерола, стероидных гормонов, порфирина.

Фармакокинетика

Действие препарата Гепасол А является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.

Показания

   – печеночная прекома и кома (I-II стадия);
   – острый и хронический гепатит;
   – цирроз печени;
   – печеночная энцефалопатия;
   – состояние после наложения портокавального анастомоза;
   – кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода;
   – повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (например, при ожогах).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации аммиака в крови и корригируют в зависимости от динамики состояния пациента.
Препарат вводят в/в капельно в средней дозе около 500 мл со скоростью 40 капель/мин. Введение препарата можно повторять каждые 12 ч.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия (при выраженных нарушениях функции печени и почек), гипофосфатемия (при сахарном диабете).
Со стороны организма в целом: повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз.

Противопоказания

   – острая и хроническая почечная недостаточность;
   – хроническая сердечная недостаточность;
   – гемофилия;
   – терминальный илеит;
   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – подагра;
   – сахарный диабет;
   – холецистит;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

Особые указания

В процессе применения препарата необходим контроль содержания калия в крови.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
При одновременном применении аргинина со спироналактоном значительно повышается уровень калия в крови.
Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы снижают метаболизм и эффективность пиридоксина.
Рибофлавин значительно уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина.
Фармацевтическое взаимодействие
При применении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом, а рибофлавин несовместим со стрептомицином.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат предназначен к применению только в условиях стационара.