р-р д/наружн. прим. 1%: фл.-капельн. 15 мл - Р №002487/01-2003 02.06.03
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически - в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis), Malassezia furfur. Активен в отношении Corynebacterium minutissimum, грамположительных кокков (за исключением Enterococcus spp.).
Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств.
Фармакокинетика
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл. Через 6 ч после применения концентрация в плазме крови достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы.
Показания
микозы стоп и кистей;
дерматомикозы гладкой кожи;
отрубевидный лишай;
поверхностный кандидоз кожи;
эритразма.
Порошок и раствор для наружного применения показан также для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Режим дозирования
При наличии экссудативных форм заболевания лечение начинают с применения раствора, после стихания острых воспалительных явлений применяют крем, затем порошок.
Раствор, крем, порошок наносят на очаги поражения 1-2 раза/сут (крем наносят тонким слоем, слегка втирая, раствор также рекомендуется втирать). Курс лечения при микозах стоп составляет 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при микозе волосистой части головы - 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин продолжают применять с целью профилактики рецидива, нанося препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Побочное действие
Местные реакции: гиперемия, раздражение кожи, чувство жжения, мацерация, шелушение; в единичных случаях - развитие аллергического дерматита (побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к бифоназолу и другим компонентам препарата.
Беременность и лактация
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери или плода. Однако применение Бифосина в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям.
Особые указания
При отсутствии или недостаточной эффективности применения препарата следует дополнительно обследовать пациента и корректировать лечение в соответствии с результатами обследования.
Следует избегать попадания крема, порошка или раствора в глаза.
Использование в педиатрии
Применение Бифосина у грудных детей следует проводить под тщательным контролем врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бифосин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бифосин не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.