Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белый, без запаха, горьковатого вкуса, образующий при добавлении воды, раствора натрия хлорида 0.9% или раствора новокаина 0.25%-0.5% гомогенную суспензию молочной мутности; при длительном контакте с водой или другими вышеназванными растворами физические и коллоидные свойства препарата изменяются, в результате чего суспензия становится неравномерной и с трудом проходит через иглу шприца.
| 1 фл. | бензатин бензилпенициллин | 1.2 млн.ЕД | бензилпенициллина новокаиновая соль | 300 тыс.ЕД |
Флаконы объемом 10 мл (1) - пачки картонные. Флаконы объемом 10 мл (50) - пачки картонные.
Регистрационный №: порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения 1.2 млн.ЕД+300 тыс.ЕД: фл. 1 и 50 шт. - 68/333/3
Фармакологическое действие
Антибиотик группы пенициллинов, разрушающихся пенициллиназой. В основе механизма действия лежит нарушение синтеза пептидогликана - мукопептида клеточной оболочки, что приводит к ингибированию синтеза клеточной стенки микроорганизма, подавлению роста и размножения бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp. /в т.ч. Streptococcus pneumoniae/). К препарату устойчивы вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, большинство грамотрицательных бактерий. Препарат оказывает пролонгированное действие.
Фармакокинетика
При введении Бициллина-5 создается высокая концентрация в первые часы после инъекции. После введения Бициллина-5 в дозе 1.2-1.5 млн. ЕД у детей и взрослых достигается терапевтическая концентрация 0.3 ЕД/мл, которая сохраняется в течение 28 дней.
Показания
лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к пенициллину возбудителями (особенно в тех случаях, когда необходимо создать длительную терапевтическую концентрацию в крови); круглогодичная профилактика ревматизма у взрослых и детей.
Режим дозирования
Не допускается более частое введение препарата, чем указано в режиме дозирования. Взрослым препарат назначают в дозе 1.5 млн. ЕД 1 раз в 4 недели. Детям дошкольного возраста препарат назначают в дозе 600 000 ЕД 1 раз в 3 недели, детям старше 8 лет 1.2-1.5 млн. ЕД 1 раз в 4 недели. Правила приготовления и введения раствора Суспензию Бициллина-5 готовят непосредственно перед употреблением. Во флакон с препаратом вводят 5-6 мл стерильной воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида или 0.25-0.5% раствора новокаина. Смесь во флаконе перемешивают (между ладонями) до образования гомогенной суспензии (или взвеси), которую вводят немедленно глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется.
Побочное действие
Аллергические реакции: головная боль, повышение температуры тела, крапивница, сыпь на коже и слизистых оболочках, артралгия, эозинофилия, ангионевротический отек. Описаны случаи анафилактического шока с летальным исходом. Местные реакции: возможна болезненность в месте введения.
Противопоказания
бронхиальная астма; крапивница; сенная лихорадка; повышенная чувствительность к пенициллинам, сульфаниламидам.
Беременность и лактация
Данные о применении Бициллина-5 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Особые указания
Бициллин-5 можно применять только в тех случаях, когда известно, что у пациента отсутствуют реакции повышенной чувствительности к пенициллину, т.к. препарат обеспечивает постоянное поступление пенициллина в кровь на протяжении длительного времени. Пациенты, у которых были отмечены необычные для препарата реакции, должны находиться под постоянным наблюдением врача до полного исчезновения побочных эффектов. В тяжелых случаях назначают соответствующую терапию (атропин 0.1% 0.5-0.6 мл, эпинефрин 0.1% 1 мл, эфедрин 5% 1 мл, кофеин натрия бензоат 10%, нашатырный спирт).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Бициллин-5 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Бициллин-5 не описано.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|