Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, от светло-желтого до желто-зеленого цвета, со специфическим запахом базиликового масла.
| 5 мл | глауцина гидробромид | 5.75 мг | эфедрина гидрохлорид | 4.6 мг |
Прочие ингредиенты: лимонной кислоты ангидрид, масло базилика, этанол 96% (1.7 об.%), сахароза, натрия метилгидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, вода дистиллированная. 125 г - флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные. 125 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Регистрационный №: сироп 5.75 мг+ 4.6 мг/5 мл: фл. 125 г - П-8-242 №008563 07.07.03
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противокашлевое и бронхолитическое действие. Глауцина гидробромид подавляет кашлевой центр, не приводя при этом к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Эфедрин расширяет бронхи, стимулирует дыхание, и, за счет сосудосуживающего действия, устраняет отек слизистой оболочки бронхов. Масло базилика оказывает незначительное седативное, противомикробное и спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид быстро и хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax глауцина достигается через 1.5 ч. Метаболизм и выведение Глауцина гидробромид метаболизируется в печени и выводится преимущественно с мочой. Эфедрина гидрохлорид выводится с мочой в неизмененном виде. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания
Сухой кашель при различных заболеваниях дыхательных путей, в т.ч.: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей; острые и хронические бронхиты; трахеобронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; коклюш.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 10 мл (2 мерные ложки) 3-4 раза/сут. Детям в возрасте от 3 лет до 10 лет - по 5 мл (1 мерная ложка) 3 раза/сут, детям в возрасте старше 10 лет - по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, повышение АД. Со стороны ЦНС: тремор, возбуждение, бессонница, головокружение, нарушение зрения; у детей - сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, запор. Со стороны половой системы: повышение либидо, дисменорея. Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы. Дерматологические реакции: сыпь, усиление потоотделения. Прочие: тахифилаксия.
Противопоказания
артериальная гипертензия; ИБС; тяжелые органические заболевания сердца; сердечная недостаточность; феохромоцитома; тиреотоксикоз; бессонница; глаукома; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; тиреотоксикоз; беременность (I триместр); лактация (период грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). В остальные периоды беременности препарат следует назначать с осторожностью.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Бронхолитин можно применять одновременно с антибиотиками, жаропонижающими средствами и витаминами. При применении препарата Бронхолитин необходимо учитывать, что он содержит 1.7 об.% этанола, каждая доза содержит до 0.069 г этанола. В связи с этим с осторожностью следует назначать Бронхолитин пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, при беременности и детям. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. вождении автомобиля и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, возбуждение, нарушение кровообращения, тремор конечностей, головокружение, потливость, затруднение мочеиспускания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Эфедрин, входящий в состав препарата, ослабляет действие наркотических и снотворных средств. При применении эфедрина одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами возрастает риск развития аритмий. При одновременном применении эфедрина с резерпином и ингибиторами МАО возможно резкое повышение АД. При одновременном применении эфедрина с неселективными бета-блокаторами возможно уменьшение бронхолитического действия. Нет данных о лекарственном взаимодействии глауцина с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Срок годности - 4 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 28-30 дней. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
|