Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы	1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Регистрационный №:
капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. - П №012828/01-2001 22.03.01

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
С_mах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 ч, пирацетама - через 2-6 ч.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 ч отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы.
Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 ч. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.

Показания

   – нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта; после черепно-мозговых травм;
   – нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
   – нарушения настроения (при подавленности и раздражительности);
   – энцефалопатии различного генеза;
   – лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
   – синдром Меньера;
   – профилактика кинетозов;
   – профилактика мигрени;
   – для улучшения обучения и памяти детей с отставанием интеллектуального развития.

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

Противопоказания

   – нарушения функции печени;
   – нарушения функции почек;
   – паркинсонизм;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама, а гипертензивные средства его уменьшают.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Оберегать от прямого солнечного света; не хранить в помещениях с повышенной влажностью (например, в ванных комнатах). Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.